Validierung
Geprüft wie ein Arzneimittel, nicht wie ein Supplement
Jede SphiroX®-Variante wird nach etablierten, internationalen Prüfmethoden validiert — denselben Standards, die für regulierte Darreichungsformen gelten. Zusätzlich lässt Vitamed jede Charge unabhängig durch Eurofins prüfen, bevor sie in den Verkauf geht.
Dissolution-Test
USP / Ph. Eur. Der Goldstandard der Freisetzungsanalytik: Jede Charge durchläuft simulierte Magenflüssigkeit (pH 1,2) und Darmflüssigkeit (pH 6,8). Das Freisetzungsprofil wird als reproduzierbare Kurve dokumentiert.
Verdauungssimulation
INFOGEST Das international harmonisierte Protokoll bildet die orale, gastrische und intestinale Phase nach. Gemessen wird nicht nur, ob ein Wirkstoff freigesetzt wird, sondern welcher Anteil tatsächlich bioverfügbar ist.
Oxidative Stabilität
Rancimat / OXITEST Beschleunigte Stresstests belegen, dass die Hülle ölbasierte Wirkstoffe über die gesamte Haltbarkeit vor dem unsichtbaren oxidativen Abbau schützt.
Langzeit-Stabilität
ICH Q1A Lagerung unter definierten Klimabedingungen über bis zu 36 Monate. Gehalt, Freisetzung und Abbauprodukte werden in Intervallen analysiert — die Haltbarkeit ist belegt, nicht angenommen.